以下是一份医疗器械质量保证协议书的范本，您可以根据实际情况进行修改和完善。
—
《医疗器械质量保证协议书》
甲方（供货方）：
公司名称：______________________
法定代表人：______________________
地址：______________________
联系电话：______________________
乙方（购货方）：
公司名称：______________________
法定代表人：______________________
地址：______________________
联系电话：______________________
为了保证医疗器械的质量，保障公众用械安全有效，明确甲乙双方的质量责任，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经充分协商，就医疗器械的质量保证事宜达成如下协议：
一、甲方的质量责任
1. 甲方应向乙方提供合法、有效的医疗器械生产（经营）许可证、营业执照、产品注册证（备案凭证）等相关资质证明文件，并保证所提供的文件真实、准确、完整。
2. 甲方所供应的医疗器械应符合国家有关标准、行业标准以及产品注册（备案）的技术要求，且包装、标签、说明书等应符合相关规定。
3. 甲方应按照国家有关规定对所供应的医疗器械进行质量检验，并向乙方提供检验报告或合格证明文件。
4. 甲方应确保所供应的医疗器械在运输、储存过程中符合医疗器械说明书和标签标示的要求，并采取有效的质量控制措施，保证医疗器械的质量稳定。
5. 甲方应向乙方提供医疗器械的使用说明书、安装调试说明书、维修手册等相关技术文件，并负责对乙方相关人员进行培训和技术指导。
6. 甲方应按照国家有关规定对所供应的医疗器械承担质量保证责任，对因医疗器械质量问题给乙方造成的损失承担赔偿责任。
二、乙方的质量责任
1. 乙方应向甲方提供合法、有效的医疗器械经营许可证、营业执照等相关资质证明文件，并保证所提供的文件真实、准确、完整。
2. 乙方应按照医疗器械说明书和标签标示的要求储存、运输医疗器械，并采取有效的质量控制措施，保证医疗器械的质量稳定。
3. 乙方应按照国家有关规定对所购进的医疗器械进行验收，并建立真实、完整的购进验收记录。
4. 乙方应妥善保管甲方提供的相关资质证明文件、检验报告、合格证明文件、技术文件等资料，并建立相应的档案。
5. 乙方应按照国家有关规定对所经营的医疗器械承担质量责任，对因医疗器械质量问题给消费者造成的损失承担赔偿责任。
三、质量保证条款
1. 甲方承诺所供应的医疗器械自乙方验收合格之日起，在产品规定的有效期内或在产品标注的使用期限内，产品质量符合国家有关标准、行业标准以及产品注册（备案）的技术要求。
2. 如乙方在验收、储存、销售或使用过程中发现甲方所供应的医疗器械存在质量问题，应及时通知甲方。甲方应在接到通知后______小时内作出响应，并采取有效措施解决问题。如因甲方原因导致医疗器械质量问题给乙方造成损失的，甲方应承担赔偿责任。
3. 对于需要召回的医疗器械，甲方应按照国家有关规定及时召回，并通知乙方协助召回。乙方应积极配合甲方的召回工作，按照甲方的要求停止销售、使用相关医疗器械，并及时将召回情况反馈给甲方。
4. 甲乙双方应建立质量信息沟通机制，定期交流医疗器械质量信息，共同做好医疗器械质量保证工作。
四、违约责任
1. 若甲方违反本协议的约定，向乙方供应不符合质量要求的医疗器械，应承担由此给乙方造成的一切损失，包括但不限于退货、换货、赔偿乙方因此遭受的经济损失、行政处罚等。
2. 若乙方违反本协议的约定，未按照要求储存、运输、验收、销售或使用医疗器械，导致医疗器械质量问题，应承担由此给甲方造成的一切损失，包括但不限于召回费用、赔偿甲方因此遭受的经济损失、行政处罚等。
3. 若甲乙双方违反本协议的约定，给消费者造成损失的，应共同承担赔偿责任。
五、争议解决
本协议在履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
六、协议有效期
本协议自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为______年。协议期满前______个月，双方如无异议，则本协议自动延续______年。
七、其他条款
1. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
2. 本协议未尽事宜，双方可另行协商补充，并以书面形式作为本协议的附件，与本协议具有同等法律效力。
甲方（盖章）：______________________
法定代表人（签字）：______________________
签订日期：______年______月______日
乙方（盖章）：______________________
法定代表人（签字）：______________________
签订日期：______年______月______日
—
希望以上内容对您有所帮助。如果您还有其他问题或需要进一步的帮助，请随时告诉我。
