以下是为您提供的一份简易版医疗器械质量保证协议书模板范本，您可以根据实际情况进行修改和完善。
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《医疗器械质量保证协议书》
甲方（供货方）：
公司名称：______________________
法定代表人：______________________
地址：______________________
联系电话：______________________
乙方（购货方）：
公司名称：______________________
法定代表人：______________________
地址：______________________
联系电话：______________________
为保证医疗器械的质量，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经协商一致，签订本协议。
一、甲方的质量责任
1. 甲方应依法取得医疗器械生产（经营）许可证，并按照许可证核准的范围从事生产（经营）活动。
2. 甲方应保证所提供的医疗器械符合国家强制性标准、行业标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
3. 甲方应向乙方提供医疗器械的产品注册证（备案凭证）、生产许可证（经营许可证）、产品检验报告、说明书、标签等相关资质证明文件，并确保其真实、有效、完整。
4. 甲方所提供的医疗器械包装应符合国家有关规定，包装上的标识应清晰、完整，标明产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、有效期、注册证号（备案凭证号）、生产企业名称、地址、联系方式等内容。
5. 甲方应按照医疗器械的储存要求储存医疗器械，并保证在运输过程中采取必要的防护措施，确保医疗器械的质量不受影响。
二、乙方的质量责任
1. 乙方应依法取得医疗器械经营许可证或者医疗机构执业许可证，并按照许可证核准的范围从事经营（使用）活动。
2. 乙方应从具有合法资质的甲方购进医疗器械，并索取、查验、留存甲方提供的相关资质证明文件。
3. 乙方应按照医疗器械说明书、标签等标识的要求储存、运输和使用医疗器械，并建立相应的质量管理制度，做好医疗器械的进货验收、储存养护、出库复核等记录。
4. 乙方发现所购进的医疗器械存在质量问题时，应立即停止销售（使用），并及时通知甲方，同时采取必要的控制措施，配合甲方做好召回等工作。
三、质量验收
1. 乙方在接收甲方所提供的医疗器械时，应按照相关标准和规定进行验收，验收合格后方可入库或使用。
2. 验收内容包括医疗器械的外观、包装、标签、说明书、数量、规格型号、生产批号、生产日期、有效期、注册证号（备案凭证号）等。
3. 对验收不合格的医疗器械，乙方应及时通知甲方，并按照双方约定的方式处理。
四、质量投诉与不良反应报告
1. 乙方在销售（使用）甲方所提供的医疗器械过程中，如接到质量投诉，应及时通知甲方，并协助甲方做好调查处理工作。
2. 乙方在发现医疗器械不良反应时，应按照相关规定及时报告，并配合甲方和有关部门做好调查处理工作。
五、违约责任
1. 若甲方违反本协议的约定，向乙方提供不符合质量要求的医疗器械，甲方应承担相应的法律责任，并赔偿乙方因此所遭受的损失。
2. 若乙方违反本协议的约定，从非法渠道购进医疗器械或者未按照规定储存、运输和使用医疗器械，乙方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此所遭受的损失。
六、协议的变更与终止
1. 本协议的任何变更或补充需经双方书面协商一致，并签署相关协议。
2. 若一方违反本协议的约定，另一方有权提前终止本协议。
七、争议解决
本协议在履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
八、其他约定
1. 本协议自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为______年。
2. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：______________________ 乙方（盖章）：______________________
法定代表人（签字）：________________ 法定代表人（签字）：________________
签订日期：______年______月______日 签订日期：______年______月______日
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